輻照技術(shù)：讓快速滅菌新工藝盡快形成抗疫戰(zhàn)斗力

　　新華網(wǎng)訊 “告急！武漢一線醫(yī)護拜托了！”近日，在武漢多家醫(yī)院公開向社會征集的緊缺醫(yī)療物資中，醫(yī)用防護服的需求首當(dāng)其沖。為了保障湖北特別是武漢對醫(yī)用防護服的需求，工業(yè)和信息化部大力推動生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴產(chǎn)增能。但按現(xiàn)行規(guī)定，剛生產(chǎn)的醫(yī)用防護服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后需要靜置7-14日，經(jīng)檢測合格后才能供給一線。

 

　　為了與時間搶跑，工信部、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委聯(lián)手緊急推動醫(yī)用防護服采取輻照技術(shù)快速滅菌新工藝。2月7日，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范（臨時）>的通知》。通知中所提到的輻照技術(shù)（鈷60或電子加速器），能夠大幅縮短醫(yī)用防護服滅菌周期，可從之前的7-14天縮短到1天以內(nèi)。這對緩解治療、防疫一線醫(yī)用防護服的巨大缺口將發(fā)揮重要的作用。

 

　　快速滅菌快在哪？

 

　　目前，國標(biāo)醫(yī)用防護服生產(chǎn)大多采用環(huán)氧乙烷滅菌。這是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物。但最大的缺點是需要很長時間通風(fēng)以去除殘留，因此，整個滅菌時間較長，通常需要7-14天。并且，基于安全因素考慮，環(huán)氧乙烷易燃易爆，在運輸過程中完成解析的難度也比較高。

 

　　輻照滅菌是利用電離輻射產(chǎn)生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。其最大優(yōu)勢就是滅菌速度快，新型的電子滅菌單件成品滅菌只需十幾秒即可完成，滅菌完成即可使用。并且，輻照滅菌是一種“冷消毒”法，可在常溫下滅菌，操作簡便，可連續(xù)作業(yè)。

 

　　快速滅菌成熟可靠

 

　　那么，輻照滅菌技術(shù)是否可靠？事實上，輻照滅菌現(xiàn)在已經(jīng)被廣泛使用。輻照滅菌已在食品、醫(yī)用手套、樣本采集器、采血器、醫(yī)用泵頭、檢驗泵等產(chǎn)品上廣泛應(yīng)用，安全性已得到充分驗證。綜合測試結(jié)果顯示，經(jīng)鈷60或電子加速器對防護服及口罩進行輻照滅菌，滅菌效果與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌效果相當(dāng)。放眼全球，美國已經(jīng)將輻照食品帶入太空，宇航員食用后也證明其對身體無害。經(jīng)世界各國40多年時間證明，輻照食品中尚未發(fā)現(xiàn)有放射性物質(zhì)殘留，能保持原有質(zhì)量和味道。

 

　　值得注意的是，考慮到輻照滅菌可能會對防護服結(jié)構(gòu)強度有一定影響，為確保應(yīng)用安全，《應(yīng)用規(guī)范》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內(nèi)。

 

　　一條生產(chǎn)線一天滅菌近10萬件

 

　　《應(yīng)用規(guī)范》出臺后，已有企業(yè)快速付諸行動。2月9日，一輛載著一批43箱1000多套一次性醫(yī)用防護服的廂式貨車駛?cè)胛挥诒本┓可焦�業(yè)園區(qū)的中核集團北京原子高科金輝輻射技術(shù)應(yīng)用有限責(zé)任公司，這批防護服的輻照滅菌工作當(dāng)即展開，這已是第四批進行輻照滅菌檢測實驗的防護服產(chǎn)品。

 

　　據(jù)北京原子高科金輝輻射技術(shù)應(yīng)用有限責(zé)任公司總經(jīng)理康四清介紹，一條100米的生產(chǎn)線1小時的輻射滅菌能力在一百多箱，按每箱裝載30件防護服計，24小時開工的話，一天可完成近10萬件一次性防護服的滅菌工作。

 

　　快速滅菌應(yīng)加快推廣普及

 

　　時間就是生命。為了貫徹實施《應(yīng)用規(guī)范》，推廣輻照滅菌工藝，2月10日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組出臺了《關(guān)于做好醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌有關(guān)工作的通知》，通過十條細節(jié)對滅菌流程進行了明確，并提出了具體的輻照劑量，讓有條件的醫(yī)用一次性防護服企業(yè)、輻照滅菌機構(gòu)“有章可循”。據(jù)悉，首批共有37家機構(gòu)能夠立即提供醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌生產(chǎn)。此外，還有青島、成都等地的輻照機構(gòu)積極表示能夠提供醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌業(yè)務(wù)。

 

　　邦維通過輻照滅菌方式已獲準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護服（非無菌），防護服經(jīng)過輻照劑量(5~7kGy)達到消毒水平后可作為國標(biāo)產(chǎn)品（非無菌）進入普通隔離區(qū)，并同時開展耐輻照劑量的新材料選型驗證，待新材料驗證后也可生產(chǎn)適用于ICU的輻照滅菌醫(yī)用一次性防護服。

 

　　際華集團下屬8家企業(yè)中5家將采用輻照滅菌工藝全力組織防護服生產(chǎn)，其中3502和3534廠分別采用鈷60和電子加速器輻照方式滅菌，輻照劑量達到滅菌水平。據(jù)了解，該集團預(yù)計有望在2月14日實現(xiàn)4萬套防護服輻照滅菌后出廠供貨的目標(biāo)。

 

　　在快速滅菌新技術(shù)、新政策支持下，最新生產(chǎn)的醫(yī)用防護服從走下生產(chǎn)線到穿在醫(yī)護人員身上，縮短了一周左右的時間。隨著醫(yī)用防護服的供給保障更加有力，我們將更有信心打贏這場疫情防控阻擊戰(zhàn)。